PDS Quality Operations Analyst

Dettagli
Descrizione
PDS Quality Operations Analyst
Manpower, per importante realtà multinazionale del settore farmaceutico con sede a Monza, ricerca un/una PDS Quality Operations Analyst.
La risorsa entrerà a far parte del team Quality Operations all'interno della divisione Pharmaceutical Development Services (PDS), operando in un ambiente GMP/GLP altamente regolamentato e collaborando con i team Quality, QC Laboratory e Technical Operations per garantire la qualità, la conformità e l'integrità dei dati a supporto dello sviluppo e della commercializzazione di prodotti farmaceutici.
Principali responsabilità
Revisione e verifica della documentazione analitica prodotta dal laboratorio QC.
Controllo dell'accuratezza, completezza e conformità della documentazione nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e dei principi di Data Integrity.
Revisione dei dati analitici relativi a:
rilascio di prodotto;
studi di stabilità;
validazione e trasferimento di metodi analitici;
analisi di API (Active Pharmaceutical Ingredients). [it.linkedin.com], [ichgcp.net]
Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e regolatori.
Utilizzo di sistemi informatizzati per la gestione dei dati e della documentazione di laboratorio.
Redazione di report tecnici e gestione della documentazione in lingua inglese.
Supporto occasionale alle attività analitiche di laboratorio, ove richiesto.
Requisiti
Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Biochimica, Ingegneria Chimica o discipline scientifiche affini.
Esperienza di almeno 2 anni in laboratorio analitico o Quality Operations in ambiente GMP/GLP.
Conoscenza delle principali tecniche analitiche quali HPLC, GC, FT-IR e UV-Vis.
Buona conoscenza dei sistemi qualità e dei requisiti GMP/GLP.
Familiarità con sistemi LIMS e pacchetto Microsoft Office.
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Precisione, attenzione al dettaglio e forte orientamento alla qualità.
Completano il profilo
Capacità di analisi e problem solving.
Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
Approccio proattivo e orientato al miglioramento continuo.
Si offre
Inserimento iniziale in somministrazione tramite Manpower, con concreta prospettiva di continuità e successiva assunzione diretta in azienda.
CCNL Chimico-Farmaceutico, livello D1.
Ambiente multinazionale innovativo e altamente specializzato.
Formazione continua e concrete opportunità di crescita professionale.
Sede e orario di lavoro
Sede di lavoro: Monza (MB)
Orario: Full time, 38,5 ore settimanali.
Turni: disponibilità al lavoro su due turni:
06:00 - 13:30
13:15 - 20:45
Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026
